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India wants to revive the medical equipment industry
TIME:2016-07-16
After 30 years of rapid development, India has grow from a country that its medicine industry foundation is weak for API production to a country just after China API production country in the world. However, compared with China’s rapid development of medical device industry system, medical ...
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Medical device companies pay attention to the 57 key projects are a failure will be suspend production for rectification
TIME:2016-07-16
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的監(jiān)管動(dòng)作不可謂不大，臨床試驗(yàn)自查的風(fēng)波還未平息，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)就要面對(duì)今日一齊發(fā)布的4份現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。 10月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)上發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等4個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，其中包括一個(gè)總的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則...
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2015 is almost complete, domestic and international medical equipment exhibition in 2016, are you ready?
TIME:2016-07-16
國內(nèi)醫(yī)療器械展會(huì)： 展會(huì)名稱 展會(huì)時(shí)間 展會(huì)地點(diǎn) 2016第7屆中國國際醫(yī)療器械（廣州）博覽會(huì) 2016-02-25至02-27 中國進(jìn)出口商品交易會(huì)展館 2016年第十八屆中國國際醫(yī)療器械（江蘇）博覽會(huì)暨論壇 2016-02-26至02-28 南京國際博覽咨詢 2016第24屆春季中西部（重慶）醫(yī)療器械展覽會(huì) 2016-03-03至03-05 重慶南坪國際會(huì)展中心 ...
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National medical equipment procurement platform in July on the line, this platform will do what?
TIME:2016-07-16
醫(yī)療器械采購國家級(jí)平臺(tái)7月上線，這個(gè)平臺(tái)將要做什么？ 最近，一個(gè)“醫(yī)療器械采購國家級(jí)平臺(tái)”的項(xiàng)目正在緊鑼密鼓地推進(jìn)之中，并將在今年7正式上線，但在業(yè)界卻鮮有相關(guān)報(bào)道。今天，中國醫(yī)療器械來看看這將是一個(gè)怎樣的重量級(jí)項(xiàng)目，對(duì)我們企業(yè)來講，又將產(chǎn)生怎樣的影響呢。 各部委都在支持 據(jù)這個(gè)平臺(tái)的承辦方在其...
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Meet with your 2016 – CMEF ICMD 2016 Exhibition Plan
TIME:2016-07-16
第75屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì) The 75th China International Medical Equipment Fair (CMEF Spring 2016) 第22屆中國國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)（春季）展覽會(huì) The 22nd International Component Manufacturing & Design Show (ICMD Spring 2016) 2016年4月17日-20日（周日至周三） 國家會(huì)展中心（上海）...
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Medical Devices industry need out of the “patent thickets”
TIME:2016-07-16
“國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，約80%的CT 市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國品牌所占據(jù)。”2013年11月中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r》藍(lán)皮書中披露的現(xiàn)狀令...
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There are also special device registration approval? (Attached list of items)
TIME:2016-07-16
綜合2014年至2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示公告發(fā)現(xiàn)，2014年共17個(gè)項(xiàng)目、2015年至今有23個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序。 文/白小空 2015年國發(fā)44號(hào)文《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》中提及，“鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械...
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Healthcare + Ten business trends
TIME:2016-07-16
“互聯(lián)網(wǎng)+”、“數(shù)字化”無疑是時(shí)下最熱的話題。自從李克強(qiáng)總理在今年的《政府工作報(bào)告》中第一次提到“互聯(lián)網(wǎng)+”這個(gè)概念以來，如今談到商業(yè)模式時(shí)，如果不提到“互聯(lián)網(wǎng)+”、“數(shù)字化”，顯然有些跟不上最新的發(fā)展趨勢(shì)。那么，在最新的商業(yè)發(fā)展趨勢(shì)中，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與之進(jìn)行“化合反應(yīng)”，將會(huì)產(chǎn)生什么樣的變革？ 數(shù)字化引領(lǐng)商業(yè)趨...
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Four main reasons why the domestic medical equipment and international level gap
TIME:2016-07-16
國內(nèi)醫(yī)療器械和國際水平差距四大原因 目前，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場(chǎng)的七成以上。與此同時(shí)，政府部門對(duì)高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金，并且在醫(yī)療器械的采購方面優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌。 數(shù)據(jù)顯示，2013年，我國規(guī)模醫(yī)療器械收入達(dá)1889億元，而2001年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為200億...
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China Medical Device M: has entered the 3.0 era
TIME:2016-07-16
日前，第四屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、投資與并購 CEO峰會(huì)日前在上海召開。中國國際金融有限公司研發(fā)部副總經(jīng)理強(qiáng)靜，針對(duì)中國醫(yī)療器械IPO和并購的現(xiàn)狀做分析，并就海內(nèi)外并購背后的驅(qū)動(dòng)力進(jìn)行總結(jié)。 風(fēng)起云涌的并購3.0時(shí)代 “從單純的渠道并購或產(chǎn)品并購，現(xiàn)在已經(jīng)逐步演化到3.0的并購，也就是整個(gè)生態(tài)鏈的建設(shè)。”強(qiáng)靜認(rèn)為，無論從...
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Medical device companies pay attention to the 57 key projects are a failure will be suspend production for rectification
TIME:2016-07-16
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的監(jiān)管動(dòng)作不可謂不大，臨床試驗(yàn)自查的風(fēng)波還未平息，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)就要面對(duì)今日一齊發(fā)布的4份現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。 10月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)上發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等4個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，其中包括一個(gè)總的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則...
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Medical device sterilization packaging verification, you know what?
TIME:2016-07-16
醫(yī)療器械滅菌包裝驗(yàn)證內(nèi)容 醫(yī)療器械滅菌的包裝驗(yàn)證內(nèi)容主要包括三個(gè)重要部分：InstallationQualification（安裝確認(rèn)）、Operation Qualification（運(yùn)行確認(rèn)）、Performance Qualification（性能確認(rèn)）。 【1、安裝確認(rèn)】 安裝確認(rèn)要求在適合的地點(diǎn)下必須正確安裝設(shè)備，適合的地點(diǎn)條件包括齊全的水電供應(yīng)以及足夠...
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